Kinetic Investigation of Oxidative Thermal Decomposition of Levonorgestrel
左炔诺孕酮氧化热分解的动力学研究
Faculty of Industrial Chemistry and Environmental Engineering, University Politehnica Timisoara, Timisoara, Romania
这篇论文的核心内容是关于左炔诺孕酮(Levonorgestrel,简称LNG)的氧化热分解过程的动力学研究。左炔诺孕酮是一种第二代合成孕激素,是紧急避孕药的活性成分。以下是主要的研究点和发现:
1. **研究目的**:通过动力学分析,研究左炔诺孕酮在紧急避孕药中的异质降解动力学,并探讨辅料对药物降解的影响。
2. **样品准备**:研究了纯左炔诺孕酮(LNG)和含有左炔诺孕酮的商业化药物制剂(LNGTAB)以及左炔诺孕酮与辅料按1:1质量比混合的样品(LNGMIX)。
3. **分析方法**:
- 使用傅里叶变换红外光谱(FTIR)分析确认样品中左炔诺孕酮的身份和纯度。
- 采用热分析(TG/DTG/DSC分析)研究样品的热稳定性和降解过程。
4. **动力学分析**:
- 利用ASTM E698方法和两种等转化法(Friedman和Flynn-Wall-Ozawa方法)对降解过程进行动力学分析。
- 分析了从DTG曲线观察到的两个主要降解过程的数据,并计算了活化能(Ea)。
5. **研究结果**:
- 左炔诺孕酮的降解机制复杂,且辅料对药物的降解过程具有稳定化作用。
- 通过FTIR分析确认了LNG、LNGTAB和LNGMIX样品中左炔诺孕酮的存在。
- 热分析数据显示,LNG在192°C前具有很好的热稳定性,其降解过程分为两步。
- 动力学研究表明,LNG和LNGMIX的降解过程在α(转化度)小于0.4时具有相似的活化能趋势,但在更高的转化度下,LNGMIX的降解机制发生变化。
6. **结论**:
- 辅料在配方中起到了稳定化作用,尤其在α小于0.4时,提高了左炔诺孕酮的稳定性约30%。
- 在没有乳糖存在的第二降解过程中,剩余的辅料仍然提高了稳定性约20%。
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